印度代购提示，斑秃是一种自身免疫性疾病，导致部分或全部的头皮或身体上的毛发脱落，该病影响美国多达65万人。头皮是最常见的受累区域，但任何生长毛发的区域都可能单独或与头皮一起受累。斑秃男女发病率无差异，可在任何年龄段发生，大多数患者在40岁时开始出现症状。斑秃可伴有严重的心理后果，包括焦虑和抑郁。斑秃的发病原因不明，但在毛囊周围有淋巴细胞浸润，且有时合并其他自身免疫性疾病（如白癜风、特应性皮炎），因此也认为斑秃的发生可能存在自身免疫的发病机制。目前，还没有获得FDA批准治疗斑秃的药物。

Alopecia areata is an autoimmune disease that causes partial or total scalp or body hair loss and affects as many as 650,000 people in the United States, according to the report. The scalp is the most common area affected, but any area where hair is growing can be affected either alone or with the scalp. Alopecia areata has no difference in incidence between men and women and can occur at any age, with most patients beginning to develop symptoms at age 40. Alopecia areata can have serious psychological consequences, including anxiety and depression. The pathogenesis of alopecia areata is unknown, but there is lymphocyte infiltration around the hair follicle, and sometimes other autoimmune diseases (such as vitiligo, atopic dermatitis), so it is also believed that the occurrence of alopecia areata may have an autoimmune pathogenesis. Currently, there are no FDA-approved treatments for alopecia areata.

　　印度代购提示，FDA已授予评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。FDA此项决定主要基于II/III期BRAVE-AA1研究的积极结果。在II期研究阶段，36周的治疗结果显示，巴瑞克替尼相比安慰剂未发现新的严重不良事件，治疗相关不良事件均为轻至中度，主要包括上呼吸道感染、鼻咽炎、痤疮。基于上述BRAVE-AA1研究II期阶段的中期分析结果，BRAVE-AA1研究的III期阶段以及另外一项代号为BRAVE-AA2的III期研究已经启动，主要评估巴瑞克替尼 2mg和4mg相比安慰剂的疗效和安全性差异。

巴瑞克替尼

　　印度代购提示，巴瑞克替尼的活性药物成分为baricitinib，该药是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

　　印度代购提示，2019年6月27日，礼来JAK1/2抑制剂巴瑞克替尼 在中国的上市申请（JXHS1800009）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗对甲氨蝶呤响应不足的中重度类风湿关节炎。

On June 27, 2019, Eli Lilly's JAK1/2 inhibitor Baricitinib (JXHS1800009) was approved by the National Medical Products Administration (NMPA) in China for the treatment of moderate to severe rheumatoid arthritis (RHEUMAToid arthritis) in which there is insufficient response to methotrexate.