印度 Zurig80 非布司他片 中文详细说明书
⚠️重要警示：本品为印度仿制处方药，国内未获批进口；FDA 黑框警告：有心血管基础疾病患者，本品会提升心血管死亡风险DailyMed。仅用于痛风伴高尿酸血症，无症状高尿酸禁止服用，必须遵医嘱使用，不可自行购药长期吃。
一、药品基础信息
药品名称：Zurig80 非布司他片（Febuxostat Tablets）生产厂家：印度 Zydus Synovia（Zydus Healthcare）主要成分：非布司他（Febuxostat），每片 80mg药理分类：黄嘌呤氧化酶抑制剂，抑制体内尿酸生成，降尿酸药物，不是止痛药，不直接缓解关节疼痛包装规格：常见盒装 30 片；铝塑板 10 片 / 板，淡黄色薄膜衣片贮藏条件：30℃以下阴凉干燥保存，避光防潮，远离儿童接触有效期：24 个月，有效期见外包装印刷
二、适应症
适用于成人痛风患者慢性高尿酸血症长期治疗。
痛风反复发作、痛风石、痛风性关节炎，血尿酸升高
使用别嘌醇足量治疗效果不佳，或无法耐受别嘌醇的痛风患者
使用限制：不推荐无症状高尿酸血症（从未痛风发作，仅尿酸偏高）使用本品。
三、用法用量
口服，每日固定时间服用 1 次；进食与否、吃抗酸胃药均不影响药效，可空腹或饭后服用，整片吞服，不要碾碎咀嚼Getz Pharm...。
标准起始剂量：40mg（半片 Zurig80）每日一次
服药2 周后复查血尿酸；若血尿酸仍＞6mg/dL（＞360μmol/L），提升至80mg（1 整片）每日一次，最大日剂量 80mg，不可超量。
目标：把血尿酸稳定控制在 360μmol/L 以下；存在痛风石建议控制 300μmol/L 以下。
特殊人群剂量
轻度、中度肾功能不全：无需调剂量；重度肾损伤（肌酐清除率＜30ml/min）建议上限 40mg 每日，谨慎使用。
轻度、中度肝功能不全：无需调剂量；重度肝病不建议使用Getz Pharm...。
老年人：不需要专门减量，但需监测心、肝、肾功能。
18 岁以下青少年、儿童：安全性未确立，禁止使用CIMA。
孕妇、哺乳期妇女：不建议使用，仅医生评估获益远大于风险才可谨慎选用。
漏服、过量处理
漏服：想起尽快补服；临近下一次吃药时间，直接跳过漏服剂量，严禁下次吃双倍药片。
药物过量：立刻就医处理。
重要：刚开始服用本品，很容易诱发痛风急性发作。因为尿酸快速下降，关节沉积尿酸盐结晶脱落。建议用药最初3‑6 个月，搭配秋水仙碱或者抗炎止痛药预防痛风发作；服药期间痛风发作，不需要停用非布司他，只需要对症处理急性疼痛。
四、不良反应
常见不良反应（发生率≥1%）
肝功能指标升高、腹泻、恶心、头痛、皮疹、关节痛。
少见不良反应
头晕、味觉异常；腹胀、便秘、胃食管反流；肾结石、尿频；瘙痒、荨麻疹；水肿、乏力；血压波动、心悸；淀粉酶升高、血小板下降。
严重罕见不良反应（出现立刻停药就医）
肝脏损伤：黄疸、皮肤眼白发黄、右上腹疼痛、严重乏力；存在罕见致命肝衰竭报告。
心血管风险：胸痛胸闷、心慌气短、肢体麻木无力、言语不清（心梗、脑卒中风险，有心脏病史风险升高）丁香园用药...。
严重皮肤过敏：重症药疹、 Stevens‑Johnson 综合征，全身水泡脱皮、高热。
横纹肌溶解、间质性肾炎、严重全身过敏反应。
五、绝对禁忌（严禁使用）
对非布司他或药物辅料过敏者禁用。
正在服用硫唑嘌呤、巯嘌呤的患者禁用（会造成这两种药物蓄积中毒）。
无症状单纯高尿酸血症。
严重肝衰竭患者。
六、慎用人群（医生评估后才可用）
既往心肌梗死、脑梗、冠心病、心力衰竭（尽量避免使用，优先选别嘌醇）。
有肝病病史、转氨酶升高。
肾结石、肾功能受损。
甲状腺疾病。
有药物过敏史，既往严重皮疹。
七、药物相互作用
❌禁止联用：硫唑嘌呤、巯嘌呤（毒性大幅增加）。
茶碱：联用会升高茶碱血药浓度，需要监测茶碱。
华法林：可以联用，但需要监测凝血指标 INR。
秋水仙碱、吲哚美辛等痛风止痛药：联用一般不需要调剂量，多用于初期预防痛风发作。
UGT 酶强诱导剂（部分抗癫痫药等），会降低非布司他药效，需要密切监测尿酸。
八、重要注意事项
心血管风险提醒：有心梗、中风、心衰病史的患者，尽量避免选用本品；服药期间一旦胸痛、气短、肢体麻木，立刻急诊就诊丁香园用药...。
肝功能监测：用药前建议查肝功能；用药后定期复查转氨酶；转氨酶持续升高超过正常值 3 倍，停药就医。
本品需要长期坚持，不可尿酸降下来就自行停药，停药后尿酸反弹升高，痛风、痛风石会加重；所有剂量调整必须遵从医生。
本品只抑制尿酸生成，不能快速止痛；急性痛风发作期，优先对症止痛，不要临时靠加量非布司他止痛。
服药期间配合低嘌呤饮食，多喝水促进尿酸排泄。
本品为印度境外药品，没有国内国药准字，无国内售后监管。
定期复查：血尿酸、肝功能、肾功能
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