凡德他尼（Vandetanib）/caprelsa中文说明书

【印度代购提示您，本品药品属性】

 甲状腺髓样癌     EGFR和RET等多种突变

【印度代购提示您，本品药品简介】

Vandetanib是一种激酶抑制剂。体外研究曾显示Vandetanib抑制剂酪氨酸激酶包括表皮生长因子受体(EGFR)，血管生长因子受体 (VEGFR)，转染期间重排(RET)，蛋白激酶6(BRK)的成员，TIE2、EPH受体激酶家族的成员，和酪氨酸激酶Src成员的活性。Vandetanib抑制在肿瘤细胞和内皮细胞中表皮生长因子(EGF)-刺激的受体酪氨酸激酶磷酸化和内皮细胞中VEGF刺激的酪氨酸激酶磷酸化。

Vandetanib is a kinase inhibitor. In vitro studies have shown activity of Vandetanib inhibitor tyrosine kinases including epidermal growth factor receptor (EGFR), vascular growth factor receptor (VEGFR), transfection reorder (RET), members of protein kinase 6(BRK), members of the TIE2, Eph receptor kinase family, and Src members of tyrosine kinase. Vandetanib inhibits epidermal growth factor (EGF) -stimulated receptor tyrosine kinase phosphorylation in tumor cells and endothelial cells and VEGF-stimulated tyrosine kinase phosphorylation in endothelial cells.

【印度代购提示您，本品药品特色】

凡德他尼 (vandetanib)是一种合成的苯胺喹唑啉化合物，被称“二代易瑞沙”，为口服的小分子多靶点酪酸激酶抑制剂(TKI)，可同时作用于肿瘤细胞 EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶，还可选择性的抑制其他的酪氨酸激酶，以及丝氨酸/苏氨酸激酶。

【印度代购提示您，本品剂量和给药】

300毫克，每天一次。

CAPRELSA可随或不随食物同吃。

在严重毒性或QT间期延长的情况下，剂量减少可能是必要的。

中重度肾功能不全患者的起始剂量为200 mg。

【印度代购提示您，本品剂型和包装】

100毫克和300毫克片剂

【印度代购提示您，本品禁忌症】

不要用于先天性长QT综合征患者。

【印度代购提示您，本品警告和注意事项】

延长QT间期，尖端扭转型室性心动过速和猝死：监测心电图和血钾，钙，镁和TSH水平。 适当降低CAPRELSA剂量。

严重的皮肤反应，包括中毒性表皮坏死松解症和史蒂文斯 - 约翰逊综合征，有些是致命的。 停止CAPRELSA治疗严重的皮肤反应。

间质性肺病（ILD），包括死亡：调查不明原因的非特异性呼吸体征和症状。 停止CAPRELSA，确认ILD。

缺血性脑血管事件，出血，心力衰竭，腹泻，高血压和可逆性后白质脑病综合征：停止或中断CAPRELSA。

胚胎毒性：可能导致胎儿伤害。 建议妇女在接受CAPRELSA治疗4个月后对胎儿有潜在风险并避免怀孕。

【印度代购提示您，本品不良反应】

最常见的不良反应（ > 20％）以及手臂间差异 ≥5 ％的病例有腹泻/结肠炎，皮疹，痤疮样皮炎，高血压，恶心，头痛，上呼吸道感染，食欲下降和腹痛。

The most common adverse reactions (> 20%) and ≥ 5% arm to arm differences were diarrhea/colitis, rash, acnelike dermatitis, hypertension, nausea, headache, upper respiratory tract infection, loss of appetite, and abdominal pain.