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印度NATCO泊马度胺使用说明书和副作用介绍

【英文名】Imnovid(Pomalidomide Capsules)

  【中文名】泊马度胺胶囊

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  【规 格】胶囊:1mg、2mg、3mg、4mg 21粒装

  【厂 家】 印度NATCO 公司

  作用机制 Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性.免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞-和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

  适应症和用法 POMALYST是沙利度胺类似物指出的,在结合地塞米松,用于与多发性骨髓瘤患者至少两个先前的疗法,包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂,并已证实上或内的最后治疗结束后60天疾病进展。

  用法用量 4毫克,每天在天重复28天周期,直至疾病进展的1-21内服。请参考剂量地塞米松。

  禁忌症 妊娠

  警告和注意事项血液学毒性:中性粒细胞减少是最常见的3/4级不良事件。监测患者血液系统毒性,尤其是中性粒细胞减少。肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

  不良反应最常见的不良反应(≥30%),包括疲劳和虚弱,白细胞减少,贫血,便秘,恶心,腹泻,呼吸困难,上呼吸道感染,背部疼痛和发热。

  药物相互作用强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。

  特殊人群中使用哺乳母亲:请停止药物或哺乳考虑到药物的重要性,考虑到母亲。避免在患者POMALYST血肌酐> 3.0毫克/分升。

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