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ydapt(Midostaurin)米哚妥林-医治(AML)白血病说明书

美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用医治急性骨髓性白血病的

Rydapt(Midostaurin)米哚妥林-医治(AML)白血病

【中文名】:米哚妥林

【商品名】:Rydapt

【化学名】:Midostaurin

【制造药厂】:Novartis瑞士诺华

25mg x 56粒 ;25mg x 112粒 胶囊


timg (57).jpg【Rydapt (Midostaurin)米哚妥林说明】
美国FDA2017年4月28日公佈,诺华新药Rydapt(midostaurin)米哚妥林正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用医治急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病医治的首个重大突破。Rydapt作为一种口服多靶向激酶抑制剂,是通过阻断几种促进细胞增长的酶起作用的,其间包括Flt3,因而被开发用于带着FTL3骤变的AML患者的医治。如果患者在血液或骨髓中检测到FLT3骤变,即可考虑运用Rydapt联合化疗进行医治。


rydapt 米哚妥林 midostaurin


【Rydapt (Midostaurin)米哚妥林适应症】
化疗联合运用医治FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,Acute Myeloid Leukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM,25mg Aggressive Systemic Mastocytosis)及其随同的血液学肿瘤(SM-AHN,Systemic Mastocytosis with Associated Hematological Neoplasm)或肥大细胞白血病(MCL,Mast Cell Leukemia)。

【Rydapt (Midostaurin)米哚妥林建议用法用量】
口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其随同疾病推荐剂量100mg,2次/日。

 

【Rydapt(Midostaurin)米哚妥林常见不良反应】

米哚托林Rydapt在AML(急性骨髓性白血病)医治过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、厌恶呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼痛苦、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。

 

【Rydapt (Midostaurin)米哚妥林运用注意事项】
(1) 药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不该运用;
(2) 胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不该运用;
(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)痕迹或症状的患者应停止运用。

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