美国阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB/PIQRAY)的副作用和注意事项?
印度代购提示:阿培利司设计用于靶向这一种酶,这种酶在人类的癌症中以接近30%的速率突变,从而导致过度的激活。目前有几种同工型特异性PI3K抑制剂正在临床开发中或目前得到批准,例如用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)的艾达拉西布。alpelisib是FDA于2019 年5月批准的,是首个批准用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子 受体2(HER2)阴性,PIK3CA突变,晚期或转移性乳腺癌的PI3K抑制剂与氟 维司群合用适用于绝经后的女性和男性患者。要开始alpelisib治疗,需要通过 FDA批准的诊断测试确认组织和/或液体活检样品收集物中是否存在PIK3CA突 变。阿培利司的商品名为Piqray,可以口服片剂形式获得。评估alpelisib在其 他癌症(例如卵巢癌1和结直肠癌2)中的治疗效果的研究正在进行中。
Apperides is designed to target an enzyme that mutates at a rate of nearly 30% in human cancers, leading to overactivation. There are several isotypic specific PI3K inhibitors in clinical development or currently approved, such as Edalassib for chronic lymphocytic leukemia (CLL). Alpelisib, approved by the FDA in May 2019, is the first PI3K inhibitor approved for the treatment of hormone receptor (HR) positive, human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) negative, PIK3CA mutations, and advanced or metastatic breast cancer in combination with flurvestrone in postmenopausal women and men. To initiate alpelisib treatment, an FDA-approved diagnostic test is required to confirm the presence of PIK3CA mutations in tissue and/or liquid biopsy sample collections. Apelix is sold under the brand name Piqray and is available as an oral tablet. Studies are ongoing to evaluate the efficacy of alpelisib in other cancers, such as ovarian cancer 1 and colorectal cancer 2.
阿培利司
【印度代购提示:副作用】
恶心,呕吐,极度疲劳,食欲下降,改变口味的方式,减肥,腹痛,胃灼热,脱发,头痛,发痒,皮肤干燥,口干,阴道干燥,发热,手臂或腿肿胀,吞咽 或呼吸困难,皮疹,潮红,发烧,心跳加快,起泡,脱皮,皮肤发红,口腔溃疡,体重减轻引起的食欲增加,呼吸急促,咳嗽,胸痛,严重腹泻,口干,抽 筋,无力,排尿减少,腿或脚踝肿胀,尿频。
【印度代购提示:注意事项】
严重过敏反应:永久停止PIQRAY.及时开始适当的治疗。
严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。
如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY.
高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。
在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY.
肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。
如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY.
腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY.
胚胎-胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患有胎儿潜在风险的患者 并使用有效的避孕措施。
Embryo-fetal toxicity: PIQRAY can cause fetal injury. Inform patients with potential fetal risk and use effective contraception.