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SOT受者预防CMV感染使用印度万赛维(VALCYTE)效果如何?


印度代购提示:巨细胞病毒 (cytomegalovirus, CMV ) 是一种常见的感染性疱疹病毒,CMV通常呈隐性感染,任何年龄段人群均易感。正常人感染CMV并无临床症状,器官移植受者由于服用免疫制剂,CMV容易从潜伏状态活化,给移植受者带来严重危害。

Cytomegalovirus (CMV) is a common infectious herpes virus. CMV is usually a recessive infection and susceptible to any age group. Normal people infected with CMV have no clinical symptoms, but organ transplant recipients can easily activate CMV from latent state due to taking immunological agents, which brings serious harm to transplant recipients.

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万赛维

 

  印度代购提示:CMV感染对移植受者的危害可以分为直接影响和间接影响,直接影响包括:CMV综合征和组织侵袭性疾病,比如CMV胃肠疾病,CMV肺炎,CMV肝炎,CMV肾炎,CMV视网膜炎等;间接影响包括:CMV感染增加移植物排斥,移植物损伤,机会性感染,新发糖尿病等风险。CMV感染的临床管理方案包括:普遍预防和抢先治疗。移植后的最初几个月内,普遍预防可有效抑制病毒血症,不仅可预防CMV感染的直接影响,还可降低CMV感染的间接影响。抢先治疗无法抑制低水平和无症状性CMV病毒复制,因此不能降低CMV的间接影响。

 

  印度代购提示:器官移植受者巨细胞病毒感染临床诊疗规范(2019)推荐,移植术后存在CMV感染风险的SOT受者需普遍预防,临床上常用的抗CMV药物有缬更昔洛韦,口服更昔洛韦,静脉更昔洛韦,伐昔洛韦,磷钾酸钠等。其中,缬更昔洛韦是SOT受者预防CMV感染的优先选用药物;口服更昔洛韦由于生物利用度低,服药负担重,也有骨髓抑制风险及耐药风险高等不良反应,不推荐用于CMV的预防和抢先治疗。在感染CMV视网膜炎的艾滋病(AIDS)患者中进行的盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)的临床研究表明,盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到盐酸缬更昔洛韦片(万赛维,valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。

 

  印度代购提示:在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受盐酸缬更昔洛韦(万赛维,valcyte)每天900mg 的维持治疗。在分别接受盐酸缬更昔洛韦(万赛维,valcyte)或静脉更昔洛韦诱导治疗后用盐酸缬更昔洛韦(万赛维,valcyte)维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226160)天和 219125)天。口服盐酸缬更昔洛韦(万赛维,valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV 视网膜炎的治疗中是有效的。更昔洛韦的药时曲线下面积(AUC)与CMV 视网膜炎进展的时间相关。

Following induction therapy, both groups of patients in the study continued to receive valganciclovir hydrochloride (valcyte, valcyte) 900mg daily maintenance therapy. Among patients who received valganciclovir hydrochloride (Valcyte, Valcyte) or maintenance therapy with valganciclovir hydrochloride (Valcyte, Valcyte) following induction therapy, the mean time (median time) from randomization to progression of CMV retinitis was 226 (160) and 219 (125) days, respectively. Oral valganciclovir hydrochloride (Valcevi, Valcyte) can achieve similar levels of systemic exposure to ganciclovir with intravenous ganciclovir recommended dose, which is effective in the treatment of CMV retinitis. The area under the drug time curve (AUC) of ganciclovir correlated with the time to progression of CMV retinitis.

 


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