恩格列净（欧唐静）中文说明书

【印度代购提示您，本品适应症】     

处方药。与运动和饮食协同，改善成年人2型糖尿病的血糖控制、减少伴2型糖尿病、伴明确心血管疾病的成年人的心血管死亡风险。不适用1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒者。

【印度代购提示您，本品作用机制】 

恩格列净(empagliflozin)是高选择性SGLT-2抑制剂，中文名为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(sodium-dependentglucosetransporters2，SGLT-2)抑制剂，作为降糖药新靶点由于其特异性分布在肾脏，对其他组织、器官无显著影响；胰岛素抵抗的糖尿病患者仍可受益；且具有不易发生低血糖风险、不增加糖尿病患者体重等优势。

【印度代购提示您，本品副作用】     

泌尿系感染和女性生殖器真菌性感染。可能表现为：小便时有烧灼样疼痛感，小便次数较以往更频繁，小腹部或骨盆部位疼痛，出现血尿，有时伴有发热，背痛，恶心或呕吐。

【使用药品注意事项】

【印度代购提示您，本品给药方法】

通常推荐剂量为10mg，口服1次/日。

建议早上服用

如果血糖控制不佳，医生可能会调整剂量，最多25mg/天。

在使用该药前应检测肾功能，如果eGFR在45mL/min/1.73m2以下则不要服用该药

如果eGFR在45mL/min/1.73m2以下，应暂停该药

如果不小心忘记吃药，当天想起时赶紧去吃。但如果已经挨到了第二天早上，那也只吃一颗，别想着多吃一颗补回来。以后记得按时吃就行。

【印度代购提示您，本品注意事项】

不是所有人都可以使用恩格列净

对该药成分过敏的患者不能使用

有严重的肾损害、终末期肾病、透析患者不能使用

专家评价

FDA评价：恩格列净，是唯一的一个可降低心血管并发症、心血管死亡风险的口服2型糖尿病药.

美国糖尿病协会（ADA）评价：2017年ADA糖尿病医学诊疗标准明确了SGLT2抑制剂恩格列净的心血管保护作用：对于伴有心血管疾病的患者，可考虑使用恩格列净以降低死亡率。

CFDA评价：欧唐静（通用名：恩格列净）已获得国家食品药品监督管理局的批准在中国大陆上市，该药可单药、联合二甲双胍或联合二甲双胍和磺脲类药物，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

印度代购评价：新药来了但鲜有人问津，一是用药保守，二是了解不够多。国内已经形成的用药习惯还是集中在常规降糖药物（二甲双胍，格列齐特，吡格列酮等），很多医生治疗糖尿病以降糖目的为主，对于并发症却缺乏重视。与中国指南不同，2017年ADA标准推荐从糖尿病前期就开始评估并治疗其它心血管危险因素，包括血压、血脂等。可见对心血管疾病并发症的重视！

EMPA-REGOUTCOME试验（就当是说明恩格列净效果的试验）被誉为具有划时代意义，但病人们对恩格列净的效果不清不楚。今天我们一起对着FDA公布的该药说明书和临床数据，一探究竟吧。

权威数据

对照试验：为了证明恩格列净比现有治疗糖尿病药物（如二甲双胍等）效果更好，副作用更少，科学家招募（自愿试用新药）了7020位2型糖尿病患者。让他们一群人使用恩格列净，另一群人使用医院常用的降糖药。

实验组：使用恩格列净降血糖

对照组：使用现在医院常用的降糖药

为了保证实验结果的准确，这群参加试验的患者被研究了三年。那最后恩格列净表现如何呢？

一、恩格列净使患者相对心血管死亡风险降低了38%

二、恩格列净使患者因心衰住院的风险降低了35%

三、恩格列净使患者因任意原因致死亡的风险降低了32%

四、恩格列净能降低肥胖糖尿病患者体重

五、恩格列净明显降低患者的收缩压和舒张压

六、恩格列净对患者副作用无增加，还减少了严重副作用

从上述6个试验结果来看，恩格列净不仅具有良好的降糖作用，还能保护心血管疾病，降低心衰风险，降低各种死亡率

而根据EMPA-REGOUTCOME?完整试验结果，恩格列净还具有保护肾脏的功能。可单用，也可与其他降糖药联合使用，效果比单独用常规降糖药好。

最后，送上印度代购的温馨提示：

糖尿病不可怕，最可怕的是并发症，而心血管并发症则是造成糖尿病患者死亡的主要原因之一，恩格列净作为新一代降糖药，确定可以大大降低相关心血管并发症。作为预防或者合并心血管疾病的患者而言，是最佳选择。

药物剂量建议从10mg剂量开始，用药过程中监测血糖水平，同时配合锻炼和饮食控制，如果血糖控制欠佳必要时可以加剂量至25mg。