吉四代 Vosevi中文说明书

【印度代购提示，本品适应症】

处方药。适用于治疗成人慢性HCV感染，包括初治和经治、1-6型基因型、无肝硬化或代偿期肝硬化患者。

Prescription drugs. Suitable for the treatment of chronic HCV infection in adults, including primary and treated, genotype 1-6, non-cirrhotic or compensatory cirrhosis.

【印度代购提示，本品作用机制】

Vosevi是一种组合药，包含索菲布韦（sofosbuvir 400mg）、维帕他韦（velpatasvir 100mg）和新药voxilaprevir 100mg。三种成分分别针对了HCV生命周期中的三个重要靶点:SOF→HCV-NS5B聚合酶抑制剂、VEL→NS5A抑制剂，VOX→NS3/4A蛋白酶抑制剂。

【印度代购提示，本品副作用】

头痛、疲劳、恶心和腹泻

印度代购提示，本品使用药品注意事项 ：

【印度代购提示，本品给药方法】

 口服，随食物一起服用

【印度代购提示，本品参考用法】

 1天一次，1次一片。8~12周。无肝硬化患者，可减至8周。

【印度代购提示，本品注意事项】

 服用利福平药物（抗结核药）的丙肝患者禁止使用Vosevi治疗，如Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin

 曾经有乙肝感染的患者

 除了丙型肝炎感染，还有其他肝脏问题的患者

 有严重的肾脏问题，或者正在透析的患者

 怀孕或者计划怀孕的妈妈

 正在母乳喂养或计划母乳喂养的妈妈。（目前还不知道VOSEVI是否会伤害到您尚未出生的宝宝）

印度代购提示，本品专家评价

FDA评价：2017年7月18日，批准了新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。

EMA评价：2017年9月22日，批准了新款丙肝特效药Vosevi的上市许可。

印度代购评价：这是FDA批准的第2个全基因型口服抗丙肝药，吉三代Epclusa也是研发的目的是针对那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者。暂且没仿制药，太贵买不起。

印度代购提示，本品权威数据 ：

Vosevi能有效地清除丙型肝炎病毒的所有六个变种（基因型），包括肝硬化患者和以前尝试过其他直接抗病毒药物失败的患者。Vosevi的病毒总消除率在95％以上。

【印度代购提示，本品4项临床试验证明了Vosevi 的疗效性】

i.与安慰剂对比，服用Vosevi 12周，有超过96％患者转阴（血液检查未显示任何丙肝病毒征象）

ii.与吉三代对比，服用Vosevi 12周，有超过97％的患者转阴，而服用Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）的患者中只有90％的患者为阴性。

iii.在另外两项研究中，95~96％的Vosevi使用者转阴，Epclusa（sofosbuvir/velpatasvir）的患者中则有96％~98％为阴性。

试验证明了Vosevi抗丙肝病毒的有效性，与吉三代相比，不相上下。

最后，送上印度代购的温馨提示：

很贵，但买不起也不要买来路不明的药！Vosevi目前是没有仿制药的，被研发出的目的是解决之前治疗失败的少数案例，先尝试其他有效的药物，比如它的前辈吉三代Epclusa（治愈率已达98%），它是有仿制药的，Mylan的Hepbest就是不错的选择。

Very expensive, but can't afford to buy also don't buy unknown route medicine! Vosevi, which is not available in generic form, has been developed to address the few cases where previous treatments have failed. It has been developed to try other effective drugs, such as its predecessor, Epclusa iii (which has a 98% cure rate), which is available in generic form. Mylan's Hepbest is a good choice.

警惕：

⑴买仿制药请走合法途径，勿信代购。

⑵无论原研还是仿制，用药前先咨询医生，勿私自用药。