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达卡他韦(Daclatasvir)/Daklinza中文说明书,常见不良反应?

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达卡他韦(Daclatasvir/Daklinza中文说明书

 

【印度代购提示,本品药品属性】

 

NS5A抑制剂3型丙型肝炎

 

【印度代购提示,本品药品简介】

达卡他韦(Daklinza)是一种丙型肝炎病毒NS5A抑制剂适用为与索非布韦使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。口服,每天1次与索非布韦联用共12周;治愈率高达98%

Daklinza is an NS5A inhibitor of hepatitis C virus suitable for use with sofibuvir for the treatment of chronic HCV genotype 3 infection. Orally, once a day in combination with Sofebvir for 12 weeks; The cure rate is up to 98 percent.

 

【印度代购提示,本品药品特色】

 

口服,每天1次与索非布韦联用共12周;治愈率高达98%

 

【印度代购提示,本品适应症】

 

达卡他韦是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂适用为与索非布韦使用为慢性HCV基因型3感染的治疗。

 

【印度代购提示,本品用法用量】

 

1)达卡他韦60mg 口服每天1次有或无食物与索非布韦联用。

 

2)达卡他韦推荐治疗时间:达卡他韦服用12周。

 

3)达卡他韦剂量调整:与强CYP3A抑制剂减低达卡他韦剂量至30 mg每天1次;与中度CYP3A诱导剂增加达卡他韦剂量至90mg每天1次。

 

【印度代购提示,本品不良反应】

 

达卡他韦与索非布韦联用观察到达卡他韦最常见不良反应(10%)是头痛和疲乏。

 

【印度代购提示,本品注意事项】

 

1)达卡他韦紧急CYP3A的强诱导剂,包括苯妥英钠,卡马西平,利福平,和圣约翰草

 

2)索非布韦和胺碘酮共同给药:在服用胺碘酮与索非布韦联用与另一个HCV直接作用药物患者可能发生严重症状性心动过缓,包括达卡他韦达卡他韦(达卡他韦),尤其是还接受β受体阻滞剂或那些具有潜在心脏合并症和(或)晚期肝病患者。建议胺碘酮与达卡他韦与索非布韦联用不要共同给药。建议在无另外治疗选择患者中监视心脏。

 

【印度代购提示,本品特殊人群使用】

 

1)肾受损使用达卡他韦:达卡他韦是与血浆蛋白高度结合,通过透析可能不能去除达卡他韦。

 

2)在HCV-感染受试者达卡他韦群体药代动力学分析显示被分析的年龄范围(18-79),年龄对达卡他韦的药代动力学没有达卡他韦临床上相关影响[见达卡他韦特殊人群中使用。

 

3) 未曾在儿童患者中评价达卡他韦的药代动力学。

 

4) HCV-感染受试者达卡他韦群体药代动力学分析估计女性受试者与男性受试者比较有一个30%较高的达卡他韦AUC,这个达卡他韦AUC差别不认为临床上相关。

 

5) HCV-感染受试者达卡他韦群体药代动力学分析表明种族对达卡他韦暴露无临床相关影响。

5) Population pharmacokinetic analysis of dakatavir in HCV-infected subjects showed no clinically relevant effect of race on dakatavir exposure.


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