吉三代 伊柯鲁沙 Epclusa中文说明书

【印度代购提示，本品适应症】

处方药。索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir,VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。适用于所有基因型的丙肝患者(1-6型均适用)。患者类型是无肝硬化或代偿期肝硬化（Child-Pugh分级A），推荐用药方案：吉三代12周；患者类型是失代偿期肝硬化（Child-Pugh分级B或C），推荐用药方案：吉三代+利巴韦林12周。

Prescription drugs. Sofosbuvir (SOF)400mg+ Velpasvir (VEL)100mg combination tablet (SOF/VEL). Suitable for HCV patients of all genotypes (1-6). The patient type was non-cirrhosis or compensatory cirrhosis (child-Pugh grade A), and the recommended medication regimen was 12 weeks. The patient type was decompensated cirrhosis (child-pugh grade B or C), and the recommended medication regimen was gerd 3 + ribavirin for 12 weeks.

【印度代购提示，本品作用机制】

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂，是一种丙型肝炎病毒（HCV）聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质，Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

【印度代购提示，本品给药方法】

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂，是一种丙型肝炎病毒（HCV）聚合酶抑制剂，作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点，能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质，Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

【印度代购提示，本品副作用】

受性良好，偶见头痛、乏力、皮疹、咽喉不适、恶心呕吐。

【印度代购提示，本品使用药品注意事项】

【印度代购提示，本品给药方法】

成人。每日一次，每次一片。

【印度代购提示，本品参考用法】

 服用吉三代一定要每天按时服用，一定不要漏服，每天都在同一时间服用

 选择早上还是晚上服用影响并不大，一般是饭前或饭后一小时服用效果最佳。

 期间切忌不要饮酒，每天饮酒超过5ml就会影响药物疗效。

 严重肾功能损伤/透析患者必须要进行医疗方案咨询。

【印度代购提示，本品注意事项】

 合用会减少索非布韦的血药浓度，降低疗效 抗癫痫药：卡马西平、苯妥英钠、磷苯妥英钠、苯巴比妥、奥卡西平； 抗结核药：利福布丁、利福平、利福喷丁； 抗艾滋病毒的蛋白酶抑制药：替拉那韦、利托那韦； 某些草药：贯叶连翘。 建议：服用DAAs治疗期间，不要使用中药保肝药。

 某些药物合用会增加索非布韦的血药浓度，引发不良反应 胺碘酮：美国FDA发出警告，索华迪与胺碘酮可能有相互作用，导致索华迪的血药浓度增加，引起心脏毒性。包括Harvoni、Epclusa、含SOF的联合方案。 Eliglustat(高雪氏病)：可能增加索华迪的药物浓度，但具体后果不清，如同时使用随时监测索华迪的血药浓度。

 联合质子泵抑制剂（PPI）时请注意：治疗期间同时服用PPI可能导致持续病毒学应答（SVR）降低。

印度代购提示，本品专家评价：

FDA评价：2016年6月28日，批准在美国上市

EMA评价：2016年7月28日，批准在欧盟各国上市

印度代购评价：首个泛基因型口服用药，治愈率更高，还携带方便。

印度代购提示，本品权威数据：

在三项主要的研究中，Epclusa的有效性已被证实。研究涉及1,446名感染丙型肝炎（基因型1至6）的患者，他们的肝脏仍能够正常工作，但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中，有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果，治疗结束后12周，服用Epclusa12周后，98％患者（1035例中有1,015例）检测为阴性。

对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者（Child-Pugh B级肝硬化）进行了进一步的研究。结果显示，用Epclusa联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果：约94％的患者（87例中82例）检测为病毒阴性。而单用Epclusa的治愈率有84％。

最后，送上印度代购的温馨提示：

无需检测基因型，药效远优于吉二代，副作用极小，治疗时间较短，仅需12周即可痊愈。原产当然贵，但Mylan产吉三代MyHep All已在印度上市。从索华迪到吉三代，都是老熟人了，值得信赖。

There is no need to test the genotype, and the efficacy is far better than that of the Ji 2 generation, with minimal side effects and a short treatment time, only 12 weeks can be cured. The original is expensive, of course, but Mylan's MyHep All is now available in India. From Sauvage to three generations of ji, are old acquaintances, trustworthy.

警惕：

⑴买仿制药请走合法途径，勿信代购。

⑵无论原研还是仿制，用药前先咨询医生，勿私自用药。