【印度代购提示您，本品药品属性】

白血病淋巴瘤仿制药

【印度代购提示您，本品药品简介】

适应症： 白血病、淋巴瘤 ：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL），以及带有17p缺失突变的CLL/SLL；用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；用于治疗Waldenstrm macroglobulinemia 作用机制： 依鲁替尼（Ibrutinib）是小分子BTK 抑制药

Indications: Leukemia, Lymphoma: Chronic lymphoblastic leukemia or small lymphoblastic lymphoma (CLL/SLL), and CLL/SLL with 17p deletion mutation; For the treatment of mantle cell lymphoma (MCL) with prior treatment; Mechanism of action: Ibrutinib is a small molecule BTK inhibitor

【印度代购提示您，本品药品特色】

临床效果显著，获得FDA批准并作为NCCN一线治疗重点方案。依鲁替尼（Ibrutinib）的获批是慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗领域一个重大突破，为CLL患者提供了除化疗外的另一全新一线选择。

The clinical effect was significant, and it was approved by FDA as a key first-line treatment regimen for NCCN. The approval of Ibrutinib is a major breakthrough in the treatment of chronic lymphoblastic leukemia (CLL), offering patients with CLL a new first-line alternative to chemotherapy.

印度代购提示您，本品适应症：

白血病、淋巴瘤：慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL），以及带有17p缺失突变的CLL/SLL；用于治疗既往接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）；用于治疗Waldenström macroglobulinemia

印度代购提示您，本品作用机制：

依鲁替尼（Ibrutinib）是小分子BTK 抑制药，与BTK活性位点中的半胱氨酸残基形成共价键，从而抑制BTK酶的活性。研究显示，依鲁替尼具有抑制恶性B细胞增殖和体内的存活以及体外细胞迁移和底物的黏附作用。

印度代购提示您，本品参考用法:

1. CLL/SLL：口服，420mg 每天一次（单药或与苯达莫司汀/美罗华联用）；直至疾病进展或不可接受的毒性。

2. CLL/SLL（含17p缺失）：口服，420mg 每天一次；直至疾病进展或不可接受的毒性

3. 套细胞淋巴瘤，经治：口服，560mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性

4. Waldenström macroglobulinemia：口服，420mg 每天一次，直至疾病进展或不可接受的毒性

印度代购提示您，本品常见副作用：

头痛、劳累、早饱、恶心呕吐、腹痛、腹泻、便秘、肌肉痛、关节痛等

临床试验中，在接受过治疗的CLL患者中，总反应率为58.3%，缓解持续时间为5.6-24.2月；套细胞淋巴瘤，总反应率位65.8%，缓解持续时间为17.5月。

In clinical trials, the overall response rate among treated CLL patients was 58.3%, and the duration of remission ranged from 5.6 to 24.2 months. Mantle cell lymphoma with an overall response rate of 65.8% and a remission duration of 17.5 months.

印度代购提示您，本品仿制药厂:

TLPH（Laos）

印度代购提示您，本品参考信息：

美国食品药品管理局