普纳替尼/帕纳替尼(ponatinib)中文说明书

【印度代购提示您，本品适应症】

1、其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI，如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼）治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的慢性髓细胞白血病患者（CML）；

Patients with chronic, accelerated, or acute chronic myeloid leukemia (CML) who have failed or cannot tolerate treatment with other tyrosine kinase inhibitors (TKI, such as imatinib, nilotinib, and dasatinib);

2、其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI，如伊马替尼、尼罗替尼、达沙替尼）治疗无效或不能耐受的慢性期、加速期或急变期的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者（Ph+ALL）；

3、慢性期、加速期或急变期的T315I阳性慢性髓细胞白血病患者（CML）；

4、慢性期、加速期或急变期的T315I阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者（Ph+ALL）。

【印度代购提示您，本品作用机制】

普纳替尼（Ponatinib）是一种激酶抑制剂。Ponatinib在体外抑制ABL和T315I突变体ABL酪氨酸激酶的活性有IC50浓度分别为0.4和2.0 nM。Ponatinib抑制另外的激酶在体外的活性有IC50浓度0.1和20 nM间，包括VEGFR，PDGFR，FGFR，EPH受体和激酶的SRC家族，和KIT，RET，TIE2，和FLT3的成员。Ponatinib在体外抑制表达天然或突变体BCR-ABL，包括T315I细胞的生存能力。

【印度代购提示您，本品药品规格】

每片15mg和45mg。

【印度代购提示您，本品副作用】

腹痛，皮疹，便秘，头痛，皮肤干燥，动脉闭塞，疲劳，高血压，发热，关节痛，恶心，腹泻，脂肪酶增加，呕吐，肌痛和肢体疼痛。

【印度代购提示您，本品用法用量】

1、完整吞服，随餐或空腹皆可。

2、推荐的初始服用剂量为45mg、每日一次；对于已经达到主要细胞遗传学反应（MCyR）标准的慢性期（CP）CML和加速期（AP）CML患者，可以考虑减少剂量。如果肝脏 有问题，推荐的初始服用量为30mg、每日一次。如果有某些不良反应，可酌情减量至30mg或15mg、每日一次。

The recommended initial dose is 45mg once daily; Dose reduction may be considered in patients with chronic (CP) CML and accelerated (AP) CML who have met the criteria for major cytogenetic response (MCYR). If liver problems occur, the recommended initial dosage is 30mg once daily. If there are some adverse reactions, the dose can be reduced to 30mg or 15mg once a day as appropriate.

3、如果服用帕纳替尼3个月（90天）内无效果，则考虑停止服用。