贝美替尼/比美替尼(Binimetinib)中文说明书

【印度代购提示您，本品适应症】

贝美替尼/比美替尼(Binimetinib)是一种激酶抑制剂，与encorafenib联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者，FDA批准的检测所检测到的。

Bemetinib/Binimetinib is a kinase inhibitor that is used in combination with encorafenib for the treatment of unresectable or metastatic melanoma patients with BRAF V600E or V600K mutations, as detected by FDA-approved tests.

【印度代购提示您，本品作用机制】

Binimetinib是有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和细胞因子的可逆抑制剂MEK2活动。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。在体外，binimetinib抑制细胞中的细胞外信号相关激酶（ERK）磷酸化免疫测定以及BRAF-突变型人黑素瘤细胞的活力和MEK依赖性磷酸化线。Binimetinib还抑制BRAF突变小鼠体内ERK磷酸化和肿瘤生长异种移植模型。

【印度代购提示您，本品药品规格】

15mg×180粒/盒。

【印度代购提示您，本品副作用】

疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛。

【印度代购提示您，本品用法用量】

在开始贝美替尼/比美替尼(Binimetinib)之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量为口服45毫克，每日两次，与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

BRAF V600E or V600K mutations were identified in tumor specimens prior to initiation of bemetinib/Binimetinib. The recommended dose is 45 mg orally, twice daily, in combination with encorafenib until disease progression or unacceptable toxicity. For patients with moderate or severe liver impairment, the recommended dose is 30 mg/day orally.